プロパセタモール塩酸塩滅菌中間体

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番号

CEGZ-6082

説明

プロパセタモール塩酸塩は、解熱・鎮痛用途向けに供給される医薬品中間体であり、白色〜微黄白色の結晶性粉末として提供されます。

エイリアス

プロパセタモール塩酸塩；プロパセタモール塩酸塩；4-アセトアミドフェニル 2-(ジエチルアミノ)酢酸エステル塩酸塩

アプリケーション

解熱鎮痛薬の申請業務。

外観

白色または類白色の結晶性粉末；試験結果：類白色の結晶性粉末。

パッケージ

10 kg/缶；8 kg/缶

製品概要

主要規格
CAS：66532-86-3
英名：プロパセタモール塩酸塩（Propacetamol hydrochloride）
規格記載の分子式：C₁₄H₂₀N₂O₃
区分：医薬中間体
用途：解熱鎮痛薬

確認試験：呈色反応、塩化物反応およびIRスペクトルが標準品に一致；すべて適合
含量（無水物換算）：98.0%～102.0%；結果 100.5%
溶液の澄明度および色：澄明・無色；適合
pH：2.0～3.0；結果 2.7
類縁物質：アセトアミノフェン ≤0.02%、結果 0.0004%；アセトアミノフェンを除く最大単一不純物 ≤0.1%、検出せず；総不純物 ≤0.2%、結果 0.0004%
残留溶媒（エタノール）：≤0.5%；結果 0.01%
p-アミノフェノール：≤0.0025%；結果 <0.0025%
重金属：≤0.0010%；結果 <0.0010%
乾燥減量：≤0.5%；結果 0.03%
強熱残分：≤0.1%；結果 0.07%
発熱性物質および無菌性：規定に適合

フォーム

結晶性粉末

CAS番号

66532-86-3

汚染物質

アセトアミノフェン：≦0.02%、結果 0.0004%
（アセトアミノフェンを除く）最大個別不純物：≦0.1%、検出せず
総不純物：≦0.2%、結果 0.0004%
エタノール：≦0.5%、結果 0.01%
p-アミノフェノール：≦0.0025%、結果＜0.0025%
重金属：≦0.0010%、結果＜0.0010%
乾燥減量：≦0.5%、結果 0.03%
強熱残分：≦0.1%、結果 0.07%

純度

無水物換算での含量：98.0％～102.0％；結果：100.5％

機能

原資料に記載のとおりの解熱鎮痛用途。

同義語

プロパセタモール塩酸塩；プロパセタモール塩酸塩；プロパセタモール塩酸塩；4-アセトアミドフェニル 2-(ジエチルアミノ)酢酸塩酸塩；4-アセトアミドフェニル N,N-ジエチルアミノ酢酸モノ塩酸塩

分子式

C₁₄H₂₀N₂O₃

化学名

プロパセタモール塩酸塩

品質

確認試験、発熱性試験および無菌試験は、供給元の要求事項に適合している。

グレード

医薬品中間体

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