リアルタイムおよび加速安定性テスト

クリエイティブエンザイムズは、さまざまな酵素の応用を開発するための高品質なサービスを提供しています。酵素の安定性はその応用において重要な特性であることに注目し、クリエイティブエンザイムズは安定性の向上を目指したサービスを設けています。さらに、さまざまな保管条件下での信頼性の高い安定性試験も提供しています。

• -20 °Cから95 °Cまでの幅広い試験条件
• 一度に最大48条件をスクリーニングするための実験計画（DOE）マトリックス
• 検証済みの安定性動力学モデル
• 予測されたおよび実際の保存期間データ

酵素の安定性試験は、実験プロトコルから収集されたデータに基づいて構築されることが一般的です。酵素に関しては、バイオアクティビティは多くの要因に影響されるため、安定化試験は不可欠です。安定化試験は、リアルタイムと加速安定化試験の2種類に分けられます。

FAQ:

Q1: リアルタイム試験と加速試験の違いは何ですか？

リアルタイム安定性研究は、期限日と保存期間を決定する際の「ゴールドスタンダード」です。このアプローチでは、製品は推奨される保管条件で保存され、仕様に合わなくなるまで監視されます。したがって、試験期間の長さは、保管条件下で十分な酵素の劣化を許可するのに十分でなければなりません。加速試験に関しては、酵素は数種類の高温（周囲温度よりも高い）でストレスを与えられ、活性期間が記録されます。この情報は、製品の保存期間を予測するために外挿されます。加速安定性予測における合理的な統計処理には、少なくとも4つのストレス温度を使用する必要があります。さらに、変性ストレス温度を避けることで、より正確な安定性予測が得られます。

異なる試験方法に基づいて、クリエイティブエンザイムズは定量的安定性試験のサービスを提供できます。さらに、顧客が関心を持つパラメータの試験も提供しています。サービスの詳細については、お問い合わせください。